Agencija za lijekove odobrila vakcinu proizvođača Fajzer/Biontek za upotrenu na djeci od 12 do 15 godina.
"Fajzerova" vakcina se može koristiti kod populacije uzrasta od 12 do 15 godina, zaključila je Agencija za lijekove i medicinska sredstva Srbije.
Kako navode iz Agencije za lijekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS), potvrđeno je da su se stekli svi zakonski uslovi i stručni kriterijumi koji se odnose na bezbjednost i efikasnost vakcine.
Dodaje se da su eksperti Agencije od podnošenja zahtjeva sa kompletnom dokumentacijom rigorozno kontrolisali sve naučne podatke u ovom kontekstu iz kliničkih ispitivanja koja je proizvođač sproveo u drugim zemljama.
Navodi se da su članovi komisije za humane lijekove Agencije, eminentni stručnjaci iz oblasti farmacije i medicine, provjerili sve materijale pre današnjeg vanrednog sastanka.
"Nakon pozitivnog mišljenja od strane komisije za humane lijekove, ALIMS je odobrio primjenu vakcine Comimaty protiv kovida 19 proizvođača 'Fajzer-Biontek' za uzrast od 12 do 15 godina starosti", stoji u saopštenju.
Dodaje se da kompletiranjem svih postupaka mogu započeti aktivnosti drugih nadležnih institucija, stručnih komisija i tela nadležnih za imunizaciju, ali i pedijatriju kako bi se ispunili neophodni uslovi i definisali dodatni kriterijumi pre nego što zaista imunizacija djece protiv kovida 19.