Prve doze vakcina protiv kovida 19 u Hrvatsku će stići u subotu, 26. decembra, a potom slijedi kontrola kvaliteta, najavio je direktor Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) Siniša Tomić.
"Kampanja je predviđena 27, 28. i 29. decembra. To zavisi od vladine nacionalne strategije vakcinisanja. Prve doze doći će u manjim, inicijalnim količinama", pojasnio je Tomić.
Hrvatski mediji prenose da je u pitanju vakcina "Fajzera" i "Bionteka", o kojoj će Evropska agencija za lijekove /EMA/, odnosno njena Komisija za lijekove, odlučivati sutra.
Za plan vakcinacije nadležan je Hrvatski zavod za javno zdravstvo (HZJZ).
"Prve doze biće u inicijalnim količinama i onda će dolaziti nove doze", rekao je novinarima Tomić nakon današnjeg sastanka premijera Andreja Plenkovića s predstavnicima Nacionalnog štaba civilne zaštite, HZJZ i HALMED-a.
Tomić je pojasnio da će poslije odobrenja EMA uslijediti odobrenje Evropske komisije, koje će važiti za sve države članice EU, pa tako i Hrvatsku, a nakon tog odobrenja biće objavljene i sve detaljne informacije o vakcini.
"Sadržavaće sve podatke, uključujući sve nuspojave, kontraindikacije, indikacije i sve što uobičajeno prati svaki lijek", rekao je Tomić.
U informacijama o proizvodu biće navedene sve dosad zabilježene nuspojave odnosno ko ga eventualno, zbog njih, neće smjeti primiti.
Tomić je pojasnio da je poslij dobijanja odobrenja EK potrebno provesti posebnu provjeru kvaliteta koju radi ona članica EU na čijoj se teritoriji lijek pušta u opticaj, u ovom slučaju su to Njemačka i Belgija.
"U tom smislu, nakon provjere kvaliteta onih serija koje će se, među ostalim, puštati i na hrvatsko tržište, HALMED mora dati saglasnost na osnovu dokumentacije", pojasnio je proceduru Tomić.
Nakon početka primjene vakcina za zaprimanje prijava o eventualnim nuspojavama u Hrvatskoj će biti zaduženi HALMED i HZJZ.
