Evropska komisija za lijekove odobrila je primjenu preparata "zelboraf" (vemurafenib) za liječenje odraslih pacijenata, oboljelih od melanoma.
"Zelboraf" je prvi i jedini lijek zasnovan na konceptu personalizovane terapije koji daje rezultate u liječenju metastatskog melanoma kod pacijenata sa dokazanom BRAF V600 mutacijom
Lijek je odobren u EU kao prva linija terapije najagresivnije forme raka kože - BRAF V 600 mutiranog neresektabilnog ili metastatskog melanoma.
Evropskom odobrenju je prethodilo (2011 godine) američko odobrenje (FDA) za primjenu ovog lijeka i odgovarajućeg dijagnostičkog testa. Takođe, lijek je registrovan i u Brazilu, Izraelu, Kanadi, Novom Zelandu i Švajcarskoj.
Kada se melanom dijagnostikuje na vrijeme može se govoriti o potpuno izlečivoj bolesti. Međutim, ukoliko se proširi na ostale dijelove tijela bolest postaje agresivna i smrtonosna.
Protein BRAF je ključni faktor uključen u kontrolni put normalnog razmnožavanja ćelije. BRAF mutacija može dovesti do nekontrolisanog razmnožavanja ćelija i javlja se kod 50 odsto pacijenata sa melanomom.
Dijagnostikovanje BRAF mutacije omogućava ljekaru da precizno odredi kod kojih pacijenata lijek treba primijeniti, odnosno kod kojih pacijenata će lijek biti efikasan, navedeno je u saopštenju "Roša".
(Tanjug)