Evropska agencija za lijekove ocijenila da je korist primjene lijeka "Diane 35", čija je upotreba od januara zabranjena u Francuskoj, veća od rizika.
Ovaj kontraceptivni lijek i njegovi generici odobreni su i koriste se u EU, ali je u trenutku izrade procjene uočeno da se njihove indikacije razlikuju između zemalja članica Unije.
Hrvatska Agencija za lijekove medicinske proizvodnje (HALMED) objavila je da se nove preporuke o lijeku "Diane 35" ne razlikuju značajno od već navedenih kontraindikacija i upozorenja o tom lijeku koji je odobren za upotrebu u Hrvatskoj.
Hrvatska godišnje troši oko 30.000 kutija lijeka "Diane 35", a prema procjeni HALMED-a lijek se stabilno propisuje u odobrenim indikacijama.
"HALMED do sada nije zaprimio niti jednu prijavu nuspojave s fatalnim ishodom povezanu s primjenom lijeka 'Diane 35' i njegovih generika", navodi se u saopštenju.
Prema zaključcima Komisije, ovaj lijek trebalo bi da se koristiti za liječenje akni tek kad se druge vrste liječenja pokažu neuspješnim, poput lokalnog liječenja i oralne primjene antibiotika, a ne smije se koristiti u kombinaciji sa drugim hormonskim kontraceptivima.
Preporučeno je provođenje studija o potrošnji ovog lijeka kao i o efikasnosti preporučenih mjera minimizacije rizika, uvođenje novih kontraindikacija i upozorenja, te upoznavanje pacijenata i zdravstvenih radnika o njima.
(Srna)