Američka agencija za hranu i lekove odobrila je efikasan ali basnoslovno skup lek protiv jedne vrste raka.
U Americi je odobrena upotreba leka Kymriah namenjenog pacijentima obolelim od akutne limfoblastne leukemije, pre svega deci i osobama mlađim od 25 godina, koji nisu reagovali na standardnu terapiju.
CAR-T metoda usmerena na jačanje imunih ćelija bolesnika, leči, prema poslednjim podacima, 82 odsto pacijenata.
Međutim, nakon vesti koja je obradovala obolele, usledila je informacija da lek košta 475.000 dolara.
Ipak, taj iznos je čak manji od onog koji su očekivali lekari i stručnjaci iz oblasti zdravstva. Studija britanskog Nacionalnog instituta za zdravlje objavljuje da terapija CAR-T metodom košta 680.900 dolara.
Problem je u tome što u SAD trenutno postoji samo 13 bolnica specijalizovanih za novu metodu lečenja.
Švajcarski farmaceutski div "Novartis", koji izdaje lek i terapiju, bio je vrlo oprezan pri izboru takvih centara, navode stručnjaci.
Oni navode da je opasno da se time bave klinike koje ne zadovoljavaju najviše kriterijume i koje se nisu osposobile za primenu metode, jer bi to povećalo rizik od komplikacija, pa i smrti pacijenta.
Metoda liječenja odobrena je pod šifrom "CLT019", a proizvođač, švajcarski farmaceutski div "Novartis AG", nazvao ga je "Kimrija". To je oblik imunoterapije poznat kao "CAR-T" metoda.
Klinička ispitivanja pokazala su da se tom procedurom znatno povećavaju šanse za preživljavanje dece i mladih koji imaju agresivni oblik leukemije.
U decembru prošle godine, "Novartis" je predstavio podatke kliničkih istraživanja koja su pokazala da je kod 82 odsto bolesnika koji su lečeni CAR-T metodom, zaustavljena akutna limfoblastna leukemija - agresivni karcinom krvi.
Pacijent koji se leči novom metodom prvo prolazi postupak sličan dijalizi radi uklanjanja T-ćelija iz krvi, što traje oko 24 časa.
T-ćelije se potom zamrznute šalju u laboratoriju "Novartisa" u Nju Džersiju, gde ih, genetski modifikovne, obogaćuju molekulskim "bojevim glavama", te ih tako osposobljavaju za "lov" na ćelije karcinoma u krvi.
Tako poboljšane T-ćelije se umnožavaju u laboratoriji sve dok njihov broj ne dostigne više miliona. Tada se vraćaju u krv i organizam, te započinju uništavanje ćelija karcinoma. Ceo ciklus traje 22 dana.
Sedam dana prije infuzije, pacijent prima hemoterapiju koja smanjuje količinu kancerogenih ćelija u krvi i slabi imuni sistem pacijenta kako bi nove T-ćelije mogle što više da se razmnože, navode naučni portali.