Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije ustanovila da dve serije "di-te-per" vakcina nije sterilno.
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije saopštila je u sredu da je postupak kontrole kvaliteta vakcine protiv difterije, tetanusa i velikog kašlja "di-te-per" trajao uobičajeno, s obzirom da se radilo o 14 serija te vakcine, od kojih za dve nisu dati pozitivni sertifikati kvaliteta jer je utvrđeno da nisu sterilne.
Ta agencija povodom navoda u medijima da je izdavanje sertifikata o kvalitetu trajalo predugo, podseća da procedure utvrđivanja kvaliteta za tu vakcinu traju šest nedelja, tako da rok za izdavanje sertifikata o kvalitetu "di-te-per" vakcine nije prekoračen.
"Polazeći od cilja kontinuiranog snabdevanja tržišta vakcinama i serumima Instituta 'Torlak', akcionim planom Ministarstva zdravlja Srbije za redovno snabdevanje vakcinama i serumima iz programa obavezne i aktivne imunizacije, utvrđeno je da za sve vakcine i serume iz prizvodnog programa Instituta 'Torlak' Agencija izdaje privremene dozvole, odnosno obnovu dozvola na period od jedne godine", izjavio je predstavnik te agencije Aleksandar Tucović.
On je dodao da je, u skladu sa pravnim aktima, Institut "Torlak" u obavezi da prilagodi proces proizvodnje, odnosno da upotpuni dokumentaciju za izdavanje i/ili obnovu dozvole na period od pet godina.
"U cilju redovnog snabdevanja vakcinama i serumima iz Programa obavezne i aktivne imunizacije, Agencija za lekove i medicinska sredstva je u stalnom kontaktu sa Ministarstvom zdravlja, Republičkim zavodom za zdravstveno osiguranje i Institutom za javno zdravlje 'Dr Milan Jovanović Batut'", naveo je Tucović.
(Tanjug/www.mtsmondo.com)