Hrvatska agencija za lijekove (HALMED) i Evropska agencija za lijekove (EMA) upozorile su na neke vrlo opasne nuspojave koje prijete korisnicima inhibitora Janus kinaze (JAK).
Riječ je o grupi lijekova za hronične upale kao što su reumatoidni i psorijatični artritis, atopijski dermatitis te neke gastroenterološke bolesti. Pacijenti su pozvani da se jave svojim doktorima.
Komisija za ocjenu rizika na području farmakovigilancije /PRAK/ pri EMA preporučilo je mjere za minimiziranje rizika od ozbiljnih nuspojava povezanih s inhibitorima Janus kinaze /JAK/ koji se primjenjuju u liječenju nekoliko hroničnih upalnih poremećaja. Ove nuspojave uključuju kardiovaskularne događaje, krvne ugruške, rak i ozbiljne infekcije, saopšteno je iz HALMED-a.
PRAK je preporučio da je predmetne lijekove potrebno primjenjivati kod bolesnika u dobi od 65 godina i više, bolesnika s povećanim rizikom od velikih kardiovaskularnih događaja /poput srčanog ili moždanog udara/, bolesnika koji puše ili su pušili tokom dužeg vremena te bolesnika s povećanim rizikom od raka samo u slučaju kada nisu dostupne prikladne terapijske alternative.
PRAK je preporučio da se JAK inhibitori primjenjuju s oprezom kod bolesnika s rizičnim faktorima za krvne ugruške u plućima i dubokim venama /venska tromboembolija, VTE/, koji nisu navedeni. Doze je potrebno redukovati u određenim grupama bolesnika koje mogu biti pod rizikom od VTE, raka ili velikih kardiovaskularnih događaja.
Ove preporuke uslijedile su nakon ocjene dostupnih podataka, uključujući konačne rezultate iz kliničkog ispitivanja za JAK inhibitor Xeljanz /tofacitinib/ i preliminarne rezultate iz opservacijskog ispitivanja koje uključuje JAK inhibitor Olumiant /baricitinib/. Tokom trajanja ocjene PRAK je zatražio savjet od stručne grupe reumatologa, dermatologa, gastroenterologa i predstavnika bolesnika.
SRNA