Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH naložila je nosiocu dozvole/proizvođaču lijeka protiv suvog kašlja "Folkodin alkaloid" da dostavi prijedlog mjera nakon odluke Evropske komisije o povlačenju ovog lijeka, rečeno je Srni u ovoj agenciji.
Iz Agencije su naveli da će nakon toga "ocijeniti i naložiti realizaciju odobrenih koraka i aktivnosti".
Evropska komisija je u martu donijela odluku o povlačenju gotovih lijekova sa aktivnim sastojkom folkodin sa tržišta svih članica Evropske unije.
Lijek "folkodin" ima dugogodišnju primjenu u tretmanu suvog kašlja.
Međutim, zbog potencijalne alergijske reakcije kod pacijenata koji se podvrgavaju anesteziji, a u prethodnih 12 mjeseci su primali "folkodin", donesena je odluka o povlačenju jer nije bilo mogućnosti da se uspostave mjere minimizacije navedenog rizika.
Na tržištu BiH odobren je gotov lijek sa aktivnim sastojkom folkodin (PHOLCODIN ALKALOID), kapsula, tvrda od 10 miligrama, proizvođača "Alkaloid" Skoplje.
Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH prati aktivnosti koje se sprovode u članicama EU, rečeno je Srni u ovoj agenciji.
Lijek protiv suvog kašlja "Folkodin alkaloid", na osnovu odluke Evropske agencije za lijekove (EMA), povlači se sa tržišta Srbije i Hrvatske, jer folkodin može izazvati tešku alergijsku reakciju koja se u nekim slučajevima može završiti i smrtnim ishodom, saopšteno je juče iz nadležnih agencija Hrvatske i Srbije.
(Srna)