Lijek se povlači sa tržišta u Srbiji jer može da izazove alergijsku reakciju, pa i smrt.
Agencija za lijekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS) oglasila se u toku dana i saopštila da se lijek Folkodin povlači sa tržišta Srbije. Lek Folkodin se koristi za ublažavanje akutnog nadražajnog, neproduktivnog (suvog) kašlja uzokovanog oboljenjima respiratornih puteva.
Kako B92.net nezvanično saznaje, zamjene za Folkodin Alkaloid (folkodin) nema. Kako njihov izvor objašnjava, ukoliko i ima ovog lijeka na stanju, farmaceuti nakon zvaničnog pisma zdravstvenim radnicima neće smjeti da ga izdaju. U pismu upućenom zdravstvenim radnicima navedeno je i sjledeće:
* Primjena folkodina u periodu do 12 mjeseci prije anestezije sa neuromuskularnim blokatorima povezana je sa rizikom od perianestetičke anafilaktičke reakcije na neuromuskularne blokatore.
* Nisu identifikovane efikasne mjere za minimizaciju ovog rizika kod pacijenata koji su bili izloženi lijekovima koji sadrže folkodin. Zbog toga se lijekovi koji sadrže folkodin povlače iz prometa. Jedini lijek koji sadrži aktivnu supstancu folkodin na tržištu Republike Srbije je lijek Folkodin Alkaloid (folkodin), kapsula, tvrda, 10 mg.
*Potrebno je da ljekari razmotre druge alternativne terapije i posavetuju pacijente da prestanu da koriste folkodin.
Takođe, u objavi se navodi da u slučaju anestezije koja zahtijeva primjenu neuromuskularnih blokatora, potrebno je da zdravstveni radnici provjere da li su pacijenti koristili folkodin u posljednjih 12 mjeseci. Ukoliko jesu, u pismu se navodi da je "potrebno da budu svjesni da su moguće perianestetičke anafilaktičke reakcije na neuromuskularne blokatore".
Evropska agencija za lijekove upozorila još prošle godine na ovaj lijek
Evropska agencija za lijekove (EMA) još u decembru prošle godine preporučila je da se povuku lijekovi sa aktivnom supstancom folkodin, koji se primjenjuju u liječenju neproduktivnog (suvog) kašlja kod odraslih i djece. U Srbiji je u prometu lek Folkodin Alkaloid u tabletama.
Agencija je utvrdila da ovi sirupi mogu izazvati veoma opasnu alergijsku reakciju tokom opšte anestezije, dok u nekim slučajevima iznenadna i teška alergijska reakcija može izazvati smrt, navela je EMA.
(MONDO/B92)