Zabranjen uvoz "Hemofarmovih" injekcionih bočica u SAD jer je u njima otkrivena opasna bakterija. Ministar zdravlja sumnja u ispravnost izvještaja.
Američka Agencija za kontrolu hrane i lijekova (FDA) zabranila je dalji uvoz u SAD injekcionih bočica srpskog "Hemofarma", jer je u njima pronađena veoma opasna, u nekim slučajevima i smrtonosna bakterija, koja izaziva oboljenje pluća.
U vršačkom "Hemofarmu", koji je u vlasništvu njemačkog koncerna "Štada", to su potvrdili, ali ne i da li su sporne bočice sa bakterijom burkholderia cepacia korišćene i na srpskom tržištu, piše današnji "Blic".
Ovdje nije riječ o zaraženim injekcijama, već o praznim bočicama koje se naknadno pune tečnošću i serumom, što znači da su bočice koje su izašle iz "Hemofarmovih" postrojenja bile inficirane bakterijom prije nego što su stigle do krajnjeg kupca.
Ljekari upozoravaju da je riječ o veoma otpornoj i opasnoj bakteriji koja je sada prvi put registrovana na našim prostorima, a koja izaziva oboljenje pluća i može da bude opasna po život.
"Koliko je rezistentna i uporna govori podatak da je pronalažena čak i u dezinfekcionim sredstvima poput rastvora joda. Veoma je opasna za pacijente s oslabljenim imunim sistemom i cističnom fibrozom. Dokazano je da je prenosiva zbog čega nije zanemarljiva ni u epidemiološkom smislu", rekao je jedan od ljekara sagovornika "Blica".
Opasna bakterija, međutim, nije jedini razlog zbog kojeg je američka Agencija obustavila uvoz "Hemofarmovih" proizvoda.
Rukovodstvo "Hemofarma" je zbog brojnih propusta upozoravano prvi put prošle godine, a američka FDA je prije gotovo mjesec dana uputila pismo "Hemofarmu", u kojem se navodi da se uslovi u kojima se lijekovi proizvode, pakuju ili čuvaju ne poklapaju s važećim standardima.
Zbog svega toga vršačka kompanija stavljena je na listu "uvozne uzbune", što znači da "Hemofarm" može da zaboravi na izvoz svojih proizvoda na američko tržište sve dok ne ispravi sve neregularnosti.
U "Hemofarmu" kažu da su propusti na koje je FDA upozoravala u međuvremenu otklonjeni i da je dokumentacija o rezultatima unapređenja poslata FDA.
Ministar zdravlja Srbije Zoran Stanković za "Alo" kaže da sumnja u ispravnost američkog izvještaja o "Hemofarmu". Inspekcijske službe Ministarstva zdravlja u postrojenjima "Hemofarma" do sada nisu našle smrtonosnu bakteriju, koja izaziva otkazivanje rada pluća, rekao je za "Alo" Stanković.
Ministar Stanković kaže da ranije nije bio upoznat s pismom FDA i da ne želi da ga komentariše prije nego što na navode američke agencije odgovori "Hemofarm".
"Ministarstvo zdravlja nije dobilo pismo FDA, što je vrlo neodgovorno sa njihove strane jer su time zaobišli državne organe Srbije i nanijeli veliku štetu kako našim institucijama tako i 'Hemofarmu'", istakao je Stanković.
On je dodao da ministarstvo i Agencije za lijekove i medicinska sredstva - ALIMS kontrolišu proizvode "Hemofarma" i da su, prema njegovim saznanjima, "lijekovi te kompanije sigurni i nema opasnosti po zdravlje ljudi koji ih koriste".
"Ponavljam, ovim je 'Hemofarmu' zadat težak udarac i sumnjam da su pismo FDA finansirale dvije farmaceutske kuće iz svojih razloga. Ministarstvo će ovim povodom sigurno reagovati nakon što se o optužbama izjasni 'Hemofarm'", rekao je za "Alo" Stanković.
(Srna/MONDO)
